上海举办「如何迎接欧美等 GMP 检查与飞行检查灵活性操作与管理高级培训班」的通知

各有关该单位：根据当当年形势，为了能顺利通过 FDA 的 GMP 检查和、欧盟各国的 GMP 检查和、CFDA 初审可先中都心的飞行器检查和、专项上交、备案上交、上市执照人审批检查和和各省市大多盐务的 GMP 检查和，降低跨国公司的能量密度政府机构水平，我们邀请业界著名的、军训广泛认可的 GMP 专业人士培训技术人员，从跨国公司角度启程，以一线大量关键系由统性为题材，比对监管部门的检查和思路、静态和不同之处，个人现代化跨国公司的可用模样式与框架，借助开发其设计和三洋跨国公司并能学习和即刻孕育。专业人士培训授课的其设计引以为傲了如何使用最少的人力达到最佳的 GMP 政府机构，即符合法规建议，又可取可可用。本次专业人士培训授课以下内容为李永康老师Netflix讲解，是业界过去从未有过的难得的珍品专业人士培训授课之一。专业人士培训以下内容宝贵，仅限于以下内容非常丰富、基础性强、可用性强、方法最简单、方法有力、关键点明确。合办专业人士培训后能让军训低度认可、即便如此非常丰富和并能降低，这是我们有信心，也是要求。为此，我该单位定于 2018 年 6 月 21-23 日在静安区合办「如何凯旋国外等 GMP 检查和与飞行器检查和可取性可用与政府机构低级专业人士培训基地」。现就有关专业人士培训事项通报如下：一、专业人士培训目的 专业人士培训将以体验参与的方样式，系由统性个人与军训体验，结合处方开发其设计、处方产出实际情况进行到场二阶和讨论。借以使参训军训有所想理解的为基础，能够将所学的知识技能不宜用到实际岗位中都。二、内阁会议决定 内阁会议一段时间：2018 年 6 月 21-23 日 (21 日全天日前)日前地点：静安区 (说明地点直接发给报名职员)课时决定：傍晚 9:00-12:00 点 午休 下午 14:00-17:00三、内阁会议主要交流以下内容 (一)、一新形势下各国 GMP 检查和一新静态一新不同之处 1．FDA 检查和的一新静态一新不同之处；2．欧盟检查和的一新静态一新不同之处；3．WHO 检查和的一新静态一新不同之处；4．CFDA 在数据库通用性检查和多方面的一新动向一新不同之处；5．国外在数据库通用性检查和多方面的一新动向一新不同之处；6．各国监察员检查和常用提回答方法（钓鱼样式/重复样式/梦魇样式/假设样式共 8 个系由统性）；7．各国监察员检查和使用的特殊套路（挖坑法/返回法/变向法/质回答法共 10 系由统性）；8．技术人员级监察员如何检查和批产出/检查和记录（4 个褶皱 33 个擅长；例如雷同比对、路由器比对、各一致性、逻辑偏差、侧边纵向、替换疏忽等）；(二)、 GMP 检查和当年的非常适合准备好与缺陷项不宜有擅长 1．检查和当年适当准备好的当年提原则（仅限于未经执照原则和适不宜原则）；2．跨国公司如何进行检查和当年准备好；3．合理准备好的组织、交流、决策和；4．各部门不宜准备好的文件名册与检查和期间职员决定；5．如何进行缺陷项的查处、不宜有及专项回答答。(三)、检查和过程中都如何说道监察员的疑回答 1．知己知彼——低级与专业人士监察员的不同之处比对；2．检查和过程中都的支配思路；3．检查和中都不宜该做& 不不宜该做的七个场情比对系由统性；4．检查和过程支配与需知；5．如何与监察员交流（7 个关键点个人与解读）；6．如何说道监察员的疑回答（18 条经验个人；例如避开紧迫、简明扼要、支体语言、避开僵持、说服方样式、用词用语、不宜该不不宜该、支持文件等）；7．到场监察员经常回答的疑回答；8．检查和期间不宜注意疑回答（综合点、基点、着重、视场、礼制和带同 6 类）。(四)、如何降低飞行器检查和迎检能够 1．飞行器检查和的目的/以内/建议/拟订和处理；2．飞行器检查和的不同之处、选择性与跨国公司的迎检方法；3．跨国公司拟订飞行器检查和突发事件原计划的意义和演练建议；4．飞行器检查和突发事件原计划的当年提以下内容（例如：流程与职责、通报并能下达、并能交流方样式；并能巡视建议、一般突发民间团体、特定民间团体、突发事件岗位名册等）5．CFDA 披露的飞行器检查和关键疑回答核心内容与比对；6．飞行器检查和迎检思路、短一段时间改进型和 GMP 常态的关系由；7．飞行器检查和迎检的长远措施、近期措施的系由统性比对；8．如何合理地拟订短一段时间改进型。副教授除此以外及不同之处：李永康: 曾在国外颇受欢迎药企借调低管，兼国内外某颇受欢迎药业低管，CFDA 低研院届中都专业人士培训技术人员；中都国 GMP 读物执笔职员；熟悉国外三洋能量密度法规，具非常丰富的三洋实践经验；境遇过大量的 FDA/欧盟/CFDA 等检查和；多次受邀 CFDA、省盐务大多盐务及国内外龙头跨国公司教授。本创会届中都顾回答、技术人员副教授。四、一致同意具体来说 开发其设计和三洋跨国公司政府机构职员、产出政府机构职员、能量密度政府机构职员、能量密度支配政府机构职员、体育场馆装置政府机构职员、物料政府机构职员、备案政府机构职员、装置验证政府机构职员、计量政府机构职员、产出技术政府机构职员、专业人士培训政府机构职员与检查和就其的各类政府机构职员等。五、内阁会议说明 1、理论讲解, 最最简单比对, 研讨教授, 体验答疑.2、主讲嘉宾原则上为本创会 GMP 制作公司技术人员，一新版 GMP 规格签署人, 监察员和企业内 GMP 资深技术人员、欢迎来电咨询。3、完成全部专业人士培训授课者由创会荣誉奖专业人士培训证书 4、跨国公司需要 GMP 内训和指导，请与该创会组联络由 六、内阁会议花费 该创会费：2500 元/人；（该创会费仅限于：专业人士培训、研讨、详细资料等）。食宿统一决定，花费自理。七、联络由方样式 联 系由 人: 韩文清 笔记本电脑/微信： 13601239571电子邮箱： gyxh1990@vip.163.com

编辑：内阁会议怀